Suite à la décision de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul, les laboratoires Sanofi-Aventis France et M. Richard procèdent, mercredi 11 janvier, au rappel de l’ensemble des lots de ces médicaments.
L'Afssaps suspend l'autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul.
A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne, l’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Ce retrait intervient en raison du rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités contenant du méprobamate seul, indiquées pour réduire la tension et l’anxiété. Cette
décision avait été prise en octobre 2011.
Laboratoire Sanofi-Aventis France
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EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 20 comprimés
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EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 100 comprimés
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EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 10 comprimés
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EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 100 comprimés
Laboratoires M. Richard
• MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé sécable boîte de 500 comprimés
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MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé boîte de 1000 comprimés L’Afssaps demande aux médecins et pharmaciens de :
– de ne plus instaurer de traitement avec ces spécialités.
– d’informer vos patients actuellement traités que ces médicaments ne seront plus disponibles à compter du 10 janvier 2012.
– d’envisager dès à présent une autre prise en charge des patients.
– d’arrêter progressivement le traitement.David Bême avec RelaxnewsSources :– “Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012“, Afssaps, 5 octobre 2011,
accessible en ligne- “Spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) – Retrait du marché“ – Afssaps, 11 janvier 2012,
accessible en ligneClick Here: new zealand rugby team jerseys